在全球经济格局持续迭代、市场竞争日趋激烈的当下，质量管理体系已成为组织稳健发展的核心支撑。ISO9001 作为国际通用的质量管理体系标准，始终引领着全球质量管理的发展方向。近日，ISO9001:2026（草案版）正式发布，带来了诸多顺应时代需求的更新与升级。汇智认证作为专业的认证服务机构，深耕 ISO9001 认证领域多年，本文将为您深度解析标准草案的核心变化与核心内容，助力组织提前布局，稳步推进 ISO9001 认证工作，筑牢高质量发展根基。
一、ISO9001:2026（草案版）核心定位与适用范围
ISO9001:2026（草案版）的制定基于组织的战略性决策需求，旨在通过标准化的质量管理体系，帮助组织提升整体绩效，为可持续发展提供坚实保障。其核心价值体现在四大方面：稳定提供满足顾客及法律法规要求的产品和服务、增强顾客满意机会、精准应对内外部风险与机遇、证实自身符合质量管理体系要求的能力。
该标准具有极强的通用性，适用于任何类型、任何规模、提供任何产品和服务的组织，无论是独资企业、集团公司、政府机构，还是慈善组织等，均可通过实施该标准实现质量管理的规范化升级。值得注意的是，标准明确强调其要求是对产品和服务要求的补充，而非替代，同时不强制要求不同组织的质量管理体系在结构上统一，给予组织灵活适配的空间。
二、标准核心原则与关键方法升级
（一）七大质量管理原则筑牢体系根基
草案版依然以七大质量管理原则为核心框架，包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。这七大原则不仅是组织建立质量管理体系的理论基础，更提供了切实可行的实践方向。例如，“以顾客为关注焦点” 要求组织持续识别并满足顾客需求，而 “领导作用” 则强调最高管理者需在质量方针制定、资源保障、文化建设等方面发挥核心引领作用。
（二）过程方法与 PDCA 循环深度融合
标准继续倡导过程方法，要求组织将相互关联的活动作为体系进行管理，通过明确过程的输入、输出、顺序及相互作用，提升整体绩效。同时，PDCA 循环（策划 - 实施 - 检查 - 处置）作为核心管理工具，贯穿于质量管理体系的全流程：策划阶段需结合顾客要求与组织方针制定目标、识别风险机遇；实施阶段落地策划内容；检查阶段监视测量过程与结果；处置阶段针对问题采取改进措施，形成闭环管理。
（三）风险与机遇并重的管理思维
相较于以往版本，草案版更加强调 “基于风险的思维” 与 “基于机遇的思维” 并重。组织在策划质量管理体系时，需全面识别可能影响产品服务符合性及顾客满意的风险与机遇，针对风险制定规避、消除、分担等应对措施，针对机遇则通过采用新技术、建立新伙伴关系、推出新产品等方式，转化为发展优势，实现质量管理的主动升级。
三、ISO9001:2026（草案版）核心条款关键变化
（一）组织环境与相关方管理更趋全面
标准要求组织充分识别内外部因素（包括气候变化等新兴议题），以及相关方（顾客、员工、供应商、监管机构等）的需求与期望，将其纳入质量管理体系的策划与运行中。这一要求促使组织打破内部管理边界，以更宏观的视角统筹质量管理，确保体系与内外部环境动态适配。
（二）领导作用与质量文化建设强化
草案版对最高管理者的职责提出了更具体的要求，包括建立与组织战略一致的质量方针和目标、确保质量管理体系融入业务过程、倡导质量文化与道德行为、对体系有效性承担责任等。同时，要求在组织内部明确各岗位的质量职责与权限，推动全员参与质量管理，形成 “人人重视质量、事事关乎质量” 的文化氛围。
（三）资源保障与能力建设细化
在资源管理方面，标准明确组织需提供人员、基础设施、过程运行环境、监视测量资源等必要支持，其中特别强调了 “组织知识” 的管理，要求组织保留、共享并持续更新实现预期结果所需的知识，包括经验积累、技术成果、外部学习等。在人员能力方面，需确保从事影响质量绩效工作的人员具备相应的教育、培训或经验，并通过持续培训提升能力水平。
（四）运行控制与不合格处置优化
在产品和服务的设计开发、生产提供、外部供方控制等关键运行环节，标准提出了更细致的控制要求。例如，设计开发过程需强化输入输出的评审与验证，生产服务提供需在受控条件下进行，外部供方需通过评价、选择、绩效监视等机制确保其提供的过程、产品和服务符合要求。对于不合格输出，要求组织及时识别、控制、纠正，并分析原因采取纠正措施，防止再发生，同时保留完整的记录作为证据。
（五）绩效评价与持续改进闭环升级
绩效评价环节新增了更多维度的要求，包括顾客满意监视、过程绩效分析、外部供方绩效评价等，组织需通过数据分析识别改进机会。持续改进不再局限于渐进式优化，而是鼓励组织通过突破性变革、创新、重组等多种形式，提升质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，更好地应对未来的需求与期望。
四、汇智认证：您的 ISO9001 认证专业合作伙伴
面对 ISO9001:2026 标准的更新升级，组织如何精准理解标准要求、高效推进体系建设与认证工作？汇智认证作为经验丰富的 ISO9001 认证机构，凭借专业的技术团队、完善的服务流程，为组织提供全周期认证解决方案。
汇智认证的认证专家团队深度解读标准草案核心变化，结合不同行业的特点与组织实际情况，提供定制化的体系搭建指导、内部审核培训、认证审核等服务，帮助组织快速适配标准要求，避免走弯路。同时，汇智认证严格遵循公正、客观、专业的认证原则，确保认证结果的权威性与公信力，助力组织通过 ISO9001 认证不仅获得市场认可的 “通行证”，更实现质量管理水平的实质性提升，增强核心竞争力。
ISO9001:2026（草案版）的发布标志着质量管理进入 “风险与机遇并存、合规与创新并重” 的新阶段。对于组织而言，提前布局标准落地、推进 ISO9001 认证，是应对市场竞争、实现可持续发展的关键举措。汇智认证将始终站在行业前沿，为组织提供专业、高效的 ISO9001 认证服务，陪伴组织在质量管理的道路上稳步前行，共创高质量发展新未来！
