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程序文件程序文件说明:

企业在运行实施质量管理体系时,需根据质量手册运行,而程序文件是质量手册的下一层文件规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业指导书。程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。 这里的程序与计算机技术中的程序并不相同,程序在这里指是为完成某项活动所规定的方法。
程序文件的含义:
(1). 程序与程序文件
程序是为完成某项活动所规定的方法;描述程序的文件称为程序文件。
(2). 质量体系程序文件
质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
(3). 程序文件的作用
使质量活动受控对影响质量的各项活动作出规定;规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态。阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系。 作为执行、验证和评审质量活动的依据程序的规定在实际活动中执行;执行的情况应留下证据;依据程序审核实际运作是否符合要求。
编辑本段2. 程序文件格式及基本内容
(1). 程序文件格式通常包括: 封面 刊头 刊尾 修改控制页 正文
(2). 封面的内容(根据需要选用):可在单份或整套文件前加封面,便于控制文件和进行文件控制 · 公司标志、名称;文件编号、文件名;拟制人、审核人、批准人及日期,颁布、生效日期;修改状态/版号;修改记录(可专设修改页);受控状态/保密等能级;发文登记号等。
(3). 刊头:在每页文件的上部加刊头,便于文件控制和管理。 公司标志、名称、 文件编号、文件名称;生效日期;修改状态/版号;受控状态;发文登记号;页码等。
(4). 刊尾(需要时采用): 在每页文件或每份文件的的末页底部加刊 尾说明文件的起草审批、会签情况。 拟制人、批准人及日期;会签人及日期;其他说明性文字。
(5). 修改控制页:可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。修改单编号;修改标识;修改人/日期; 审批人/日期;修改内容等。
编辑本段3. 正文部分内容
(1). 正文部分:描述程序文件的基本内容。说明制订程序的目的;程序的适用范围;实施程序的责任者的职责和权限;程序内容的描述;程序涉及或引用其他文件。
(2). 目的说明程序所控制的活动及控制目地;
(3). 适用范围程序所涉及的有关部门和活动;程序所涉及的相关人员、产品。
(4). 职责规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限;规定与实施该项程序相关的部门或人员其责任和权限。
(5). 工作程序  按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节;规定应做的事情(What);明确每一活动的实施者(Who);规定活动的时间(When);说明在何处实施(Where);规定具体实施办法(How);所采用的材料、设备、引用的文件等;如何进行控制;应保留的记录;例外特殊情况的处理方式等。
(6). 引用文件及相关的记录涉及的相关程序文件;引用的作业指导书、操作规程及其他技术文件;涉及的其他管理性文件

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